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Analista de Validaciones – Garantía de Calidad –

General

Se necesita Analista de Validaciones – Garantía de Calidad

Para:

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones – Garantía de Calidad para el área de Garantía de Calidad con experiencia laboral de más de 3 años en el sector de Calificaciones y Validaciones en el Área de Garantía de Calidad de la Industria Farmacéutica.

Orientamos la búsqueda a estudiantes avanzados de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Ingeniería Química.

Los principales desafíos serán:

Generación de protocolos y ejecuciones de calificación de áreas, equipos y servicios críticos cGMP relevantes.

Confección de protocolos y reportes de condiciones ambientales y Perfiles Térmicos.

Revisión de datos crudos correspondientes a ejecuciones realizadas por proveedores. Generación de análisis de riesgos e incorporación de los equipos listados en el Plan Maestro de Validación al ciclo de vida.

Generar y establecer tendencias durante el mantenimiento del estado calificado de sistemas críticos y equipos cGMP relevantes.

Experiencia en Gestión de Riesgos.

Conocimientos de normativas GMP nacionales e internacionales (Iname, Cofepris, Digemid, Invima, Anvisa). No excluyente

La zona de trabajo es Saavedra y el horario de 08:00hs a 17:00 hs

Ofrecemos paquete de beneficios y un excelente clima de trabajo.