Se necesita Jefe de Validaciones
Para:
Abbott Laboratories
Objetivo Principal:
Diseñar, establecer y monitorear las tareas del sector de validaciones para cumplimentar los lineamientos del sistema de calidad acorde con los requerimientos nacionales e internacionales establecidos por las respectivas autoridades sanitarias para la elaboración y comercialización de especialidades medicinales.
Principales Responsabilidades
– Organizar las tareas de validación de equipos, areas, servicios soportes, desafío de llenado aséptico, calificación de servicios críticos, sistemas electronicos y la validacion de transporte y la correspondiente elaboración de la documentación de soporte
– Mantener la calidad de los documentos así como un correcto orden en el archivo de documentación del sistema de calidad
– Redactar e implementar los procedimientos operativos estándar del área
– Coordinar las actividades del personal a cargo
– Entrenar al personal del sector en los lineamientos de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control
– Procesar los desvíos de calidad y controles de cambio generados en el sector e informar a la Gerencia
– Participar activamente en auditorías de calida de inspecciones de la Autoridad Sanitaria
– Participar en auditorías externas a terceros y proveedores
– Establecer, coordinar y verificar el cumplimiento de todos los programas de validaciones
– Participar en los comités técnicos generados a partir del diseño de áreas, evaluación y compra de equipamiento
Requisitos:
Organizar las tareas de validación de equipos, areas, servicios soportes, desafío de llenado aséptico, calificación de servicios críticos, sistemas electronicos y la validacion de transporte y la correspondiente elaboración de la documentación de soporte
– Mantener la calidad de los documentos así como un correcto orden en el archivo de documentación del sistema de calidad
– Redactar e implementar los procedimientos operativos estándar del área
– Coordinar las actividades del personal a cargo
– Entrenar al personal del sector en los lineamientos de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control
– Procesar los desvíos de calidad y controles de cambio generados en el sector e informar a la Gerencia
– Participar activamente en auditorías de calida de inspecciones de la Autoridad Sanitaria
– Participar en auditorías externas a terceros y proveedores
– Establecer, coordinar y verificar el cumplimiento de todos los programas de validaciones
– Participar en los comités técnicos generados a partir del diseño de áreas, evaluación y compra de equipamiento